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青川医药库相关标准要求

发布时间:2020-02-14  来源:宝轮  点击:

医药库建设相关标准很多,其中由12年11月6日发布的《药品经营质量管理规范》和《 疫苗储存和运输管理规范》、单采血浆站质量管理规范》。

这里简单的进行列举一些医药库标准:

1.《药品经营质量管理规范》

    第四十九条  经营冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备:

    (一)与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;

    (二)用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;

    (三)冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;

    (四)对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备;

    (五)冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

 2.《疫苗储存和运输管理规范》

    第四章 疫苗储存、运输的设施设备

    第十八条 省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应具备符合疫苗储存 、运输温度要求的设施设备:

    (一)用于疫苗储存的冷库,其容积应与生产、经营、使用规模相适应;

    (二)冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备,备用发电机 组或安装双路电路,备用制冷机组;

    (三)用于疫苗运输的冷藏车;

    (四)冷藏车应能自动调控、显示和记录温度状况。